Регистрация на дополнительных условиях является одним из инструментов регулирования Европейского союза (ЕС), который обеспечивает более быстрый доступ к лекарствам, предназначенным для неудовлетворенных медицинских потребностей, а также для использования в экстренных случаях, например, в условиях нынешней пандемии.
Регистрация на дополнительных условиях — это официальная регистрация вакцины, охватывающая все серии вакцин, предназначенных для ЕС, и включающая тщательную оценку, на которую опираются кампании вакцинации.
Поскольку вакцина, разработанная AstraZeneca и Оксфордским университетом, рекомендована для регистрации при соблюдении дополнительных условий, компании, которые занимаются продажей вакцины, необходимо будет продолжать предоставлять результаты текущего основного клинического исследования в течение 2 лет. Эти исследования, а также дополнительные исследования предоставят информацию о продолжительности защиты, обеспечиваемой вакциной, ее защите от новых штаммов вируса, ее эффективности в предотвращении тяжелой формы Covid-19, ее эффективности у людей с ослабленным иммунитетом, детей и беременных женщин, а также о том, предотвращает ли она бессимптомную инфекцию.