2026. gada 15. septembra Ministru kabineta noteikumi Nr. 556  "Kārtība, kādā izvērtē, reģistrē, ievieš un aktualizē klīniskās vadlīnijas, klīniskos algoritmus un klīniskos ceļus" (turpmāk - Noteikumi Nr. 556) nosaka kārtību, kādā tiek izstrādātas, izvērtētas, reģistrētas un ieviestas klīniskās vadlīnijas. 
 
 
Klīniskās vadlīnijas (turpmāk – vadlīnijas) Ārstniecības likuma un Noteikumu Nr. 556 izpratnē ir, ievērojot uz pierādījumiem balstītas medicīnas principus, veidots sistematizēts konkrētu pacientu grupu ārstniecības procesa apraksts, kas ietver: 
  • slimību profilaksi, diagnostiku, ārstēšanu, medicīnisko rehabilitāciju un pacientu aprūpi; 
  • ārstniecībā izmantojamās medicīniskās tehnoloģijas; 
  • nepieciešamās darbības, to veikšanas kārtību un pacientu ārstēšanas taktikas izvēlē būtiskus kritērijus labāka ārstēšanas rezultāta sasniegšanai. 

KLĪNISKO VADLĪNIJU IZSTRĀDĀŠANA UN IESNIEGŠANA

Izstrādāt vadlīniju projektu un iesniegt to Slimību profilakses un kontroles centrā (SPKC) izvērtēšanai un reģistrēšanai ārstniecībā izmantojamo klīnisko vadlīniju datu bāzē (turpmāk – datu bāze) ir tiesīgas: 
  1. Veselības aprūpes jomās, kurās ir izveidotas metodiskās vadības institūcijas: 
    • metodiskās vadības institūcija sadarbībā ar attiecīgās veselības aprūpes jomas ārstniecības personu profesionālo organizāciju; 
  2. Veselības aprūpes jomās, kurās nav izveidota metodiskās vadības institūcija: 
    • ārstniecības personu profesionālās organizācijas; 
    • ārstniecības iestādes; 
    • augstskolas, kuras īsteno akadēmiskās un otrā līmeņa profesionālās studiju programmas medicīnā. 
 
Vadlīniju projekta izstrādātājs ir pilnībā atbildīgs par vadlīniju projektā sniegto informāciju. 

Atbilstoši Noteikumiem Nr. 556, SPKC ir jāiesniedz šādi dokumenti: 

  1. Iesniegums
  2. Vadlīniju projekta izstrādes procesa apraksts
  3. Pilns vadlīniju projekta teksts (VADLĪNIJU PROJEKTS)
  4. Vadlīniju projekta kopsavilkums
    • Oriģinālo vadlīniju kopija, ja vadlīniju projekts ir adaptēts vai tulkots.

Dokumenti noformējami atbilstoši spēkā esošajai dokumentu izstrādāšanas un noformēšanas kārtībai (Ministru kabineta 2018. gada 4. septembra noteikumi Nr. 558  "Dokumentu izstrādāšanas un noformēšanas kārtība").

Vadlīniju projekta izstrādes/aktualizācijas procesa aprakstā norāda:

  1. projekta sagatavotāju;
  2. projekta saskaņotājus;
  3. projekta apspriešanu: ārstniecības personu profesionālajā organizācijā; ārstniecības un zinātniskajās iestādēs; semināros vai konferencēs;
  4. projekta izstrādes gadu un apstiprināšanas datumu;
  5. informāciju par projekta veidu, norādot, vai tas ir oriģināls, adaptēts vai tulkots

Vadlīniju projekta tekstam jāsatur visa Noteikumu Nr. 556 9. punktā noteiktā informācija, kas strukturēta šādi:

  1. vadlīniju nosaukums; 

  2. vadlīniju sagatavotājs, 

    • tai skaitā darba grupas sastāvs, norādot konkrētu autoru darba vietu, ieņemamo amatu un ārstniecības personu profesionālo organizāciju;

  3. satura rādītājs;

  4. vadlīniju mērķis;

  5. vadlīniju uzdevumi;

  6. paredzamie vadlīniju lietotāji (atbilstoši 2024. gada 1. oktobra Ministru kabineta noteikumiem Nr. 630 „Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistra noteikumi”); 

  7. saraksts ar apstiprinātajām ārstniecībā izmantojamām medicīniskajām tehnoloģijām;

  8. ieguvumi, kas varētu rasties, ievērojot vadlīniju ieteikumus;

  9. blakusefekti un riski, kas varētu rasties, ievērojot vadlīniju ieteikumus;

  10. vadlīniju piemērošanas mērķa grupa, norādot pacientu diagnozes vai diagnožu grupas un tām atbilstošo kodu saskaņā ar aktuālo Pasaules Veselības organizācijas pieņemto Starptautiskās statistiskās slimību un veselības problēmu klasifikāciju;

  11. pierādījumu informācijas avoti un kritēriji to izvēlei;

  12. sasaiste ar pierādījumiem, norādot konkrētas atsauces;

  13. klīnisko vadlīniju aktualizēšanas plāns;

  14. vadlīniju izstrādes finansētājs; 

  15. Ārstniecības procesa apraksts:

    • ieteikumi ārstniecības personai par konkrētām ārstnieciskām darbībām, ietverot profilaksi, diagnostiku (tai skaitā izmeklējumu pamatošanas un nosūtīšanas kritērijus), ārstēšanas metodes, pacientu aprūpi, novērošanas taktiku un medicīnisko rehabilitāciju

Vadlīniju projekta kopsavilkumu strukturē šādi:

  1. vadlīniju nosaukums;
  2. vadlīniju sagatavotājs;
  3. vadlīniju projekta apstiprināšanas datums;
  4. vadlīniju veids (oriģinālas, aktualizējums, adaptētas, tulkotas);
  5. vadlīniju mērķis;
  6. paredzamie vadlīniju lietotāji;
  7. vadlīniju piemērošanas mērķa grupa;
  8. ārstniecības procesa apraksta īss kopsavilkums 

KLĪNISKO VADLĪNIJU IZVĒRTĒŠANA UN REĢISTRĒŠANA DATU BĀZĒ

  • SPKC izvērtē vadlīniju projekta sagatavotāja iesniegto dokumentu atbilstību Noteikumu Nr. 556 II nodaļā minētajām prasībām. Ja konstatēta dokumentu neatbilstība, SPKC lūdz vadlīniju projekta sagatavotāju veikt dokumentu precizējumus un sniegt papildu informāciju. 
  • Pēc vadlīniju projekta precizēšanas vadlīniju projekta sagatavotājs iesniedz SPKC vadlīniju kopsavilkumu un vadlīniju pilnu tekstu reģistrēšanai datu bāzē, pievienojot pamatojumu noraidītiem iebildumiem, ja attiecināms.   
  • Klīniskās vadlīnijas/ tiek reģistrētas SPKC mājaslapā esošajā datu bāzē "Klīnisko vadlīniju datu bāze", lai nodrošinātu to brīvu pieejamību ikvienai ārstniecības personai, kā arī citiem interesentiem. 

KLĪNISKO VADLĪNIJU IEVIEŠANA

Saskaņā ar Noteikumu Nr. 556 7. punktu, ārstniecības iestādes nodrošina klīnisko vadlīniju piemērošanu ārstniecības procesā atbilstoši konkrētā pacienta klīniskajai situācijai. Atkāpes no šajā punktā minēto klīnisko vadlīniju piemērošanas ārstniecības procesā ir pieļaujamas, ja tās ir medicīniski pamatotas un attiecīgi dokumentētas pacienta medicīniskajā dokumentācijā.